Impetus Sistemas • 08 Jul 2024

Implementação da ISO 17025A implementação da ISO 17025 é um processo de grande importância para laboratórios que desejam demonstrar sua competência e produzir resultados válidos. Essa norma define os requisitos para a competência técnica e imparcialidade dos laboratórios de ensaio e calibração.Importância da Certificação ISO 17025A certificação ISO 17025 desempenha um papel fundamental na confiança e aceitação dos resultados produzidos pelos laboratórios. Ela permite que os laboratórios demonstrem sua competência e adotem práticas de trabalho consistentes, garantindo a qualidade e a validade dos resultados obtidos. Isso é essencial para estabelecer a credibilidade do laboratório e para aumentar a confiança dos clientes e parceiros. Além disso, a certificação ISO 17025 promove a padronização global e facilita a cooperação entre laboratórios e outros organismos, ampliando a aceitação dos resultados em diferentes países e setores.Aplicabilidade da NormaA norma ISO 17025 é aplicável a laboratórios que realizam testes, calibrações e amostragens. Ela estabelece os requisitos para a competência técnica, imparcialidade, operação consistente e gestão de laboratórios. A implementação da ISO 17025 é especialmente relevante para laboratórios que desejam melhorar a qualidade de seus serviços, atender a exigências técnicas específicas (requisitos da ISO 17025) e alcançar reconhecimento internacional.Ao implementar a ISO 17025, os laboratórios devem seguir um processo que envolve a análise de lacunas, a documentação necessária , e a avaliação do sistema de gestão. Além disso, é fundamental manter a certificação ao realizar auditorias regulares e acompanhar as atualizações da norma.A implementação da ISO 17025 exige o suporte da gestão, a definição de processos específicos para atender aos requisitos da norma, e o treinamento e conscientização da equipe sobre as práticas e diretrizes estabelecidas. Esses passos são essenciais para garantir a conformidade e a melhoria contínua dos processos de trabalho.Com a implementação bem-sucedida da ISO 17025, os laboratórios podem desfrutar de benefícios como padronização global, aceitação internacional dos resultados e aprimoramento contínuo de suas práticas e serviços. A certificação ISO 17025 é um marco importante para laboratórios que desejam alcançar a excelência e demonstrar seu compromisso com a qualidade e a competência.Vantagens da Certificação ISO 17025A certificação ISO 17025 oferece uma série de vantagens para os laboratórios que buscam a excelência em suas atividades. Duas vantagens importantes são a confiança nos resultados e a aceitação internacional.Confiança nos ResultadosA conformidade com a ISO 17025 permite que os laboratórios demonstrem sua competência e produzam resultados válidos, promovendo a confiança em seu trabalho em escala nacional e global. Isso é especialmente importante para laboratórios que realizam testes e calibrações, pois a confiabilidade e a precisão dos resultados são fundamentais para a tomada de decisões confiáveis e a garantia da qualidade dos produtos e serviços oferecidos.A certificação ISO 17025 garante que o laboratório siga as boas práticas de laboratório, utilize métodos e procedimentos adequados e seja capaz de fornecer resultados confiáveis e precisos. Isso aumenta a credibilidade do laboratório e fortalece a confiança dos clientes e autoridades reguladoras em seus serviços. A confiança nos resultados também é fundamental para a aceitação e o reconhecimento de resultados entre diferentes países e organizações reguladoras.Aceitação InternacionalA certificação ISO 17025 oferece uma vantagem significativa em termos de aceitação internacional. A norma é reconhecida e adotada em todo o mundo, o que significa que os resultados obtidos por laboratórios certificados são amplamente aceitos e respeitados. Isso é especialmente importante para laboratórios que atuam em um contexto globalizado, onde a qualidade e a autenticidade dos produtos são essenciais para o comércio internacional.A aceitação internacional dos resultados de laboratórios certificados de acordo com a ISO 17025 facilita a cooperação e o intercâmbio de informações entre diferentes países e organizações. Isso promove a confiabilidade e a comparabilidade dos resultados, permitindo que os laboratórios atuem em um ambiente global com maior facilidade e segurança.Ao buscar a certificação ISO 17025, os laboratórios podem aproveitar essas vantagens, fortalecendo sua reputação, expandindo sua capacidade de atuação internacionalmente e demonstrando seu compromisso com a qualidade, a competência técnica e a excelência científica.Requisitos da ISO 17025Para uma implementação bem-sucedida da norma ISO 17025, é essencial compreender os requisitos que ela estabelece. A ISO 17025 é a norma internacional para laboratórios de teste e calibração, definindo requisitos de competência, imparcialidade e operação consistente, garantindo a precisão e confiabilidade dos resultados de teste e calibração (ISO).Competência e ImparcialidadeUm dos principais requisitos da ISO 17025 é a demonstração de competência técnica e imparcialidade por parte do laboratório. Isso significa que o laboratório deve possuir pessoal qualificado e experiente, com conhecimento técnico adequado para realizar as atividades de teste e calibração requeridas.A competência do pessoal pode ser demonstrada por meio de certificações, formação educacional, treinamentos e experiência prática. Além disso, o laboratório deve garantir que qualquer pessoa envolvida nos processos de teste e calibração esteja atualizada com os conhecimentos e técnicas mais recentes.A imparcialidade é um princípio fundamental da ISO 17025. O laboratório deve agir de forma neutra e imparcial, evitando qualquer conflito de interesse que possa comprometer a objetividade dos resultados. Isso envolve tomar medidas para identificar e eliminar quaisquer influências que possam afetar a imparcialidade, como pressões externas ou financeiras.Operação ConsistenteOutro requisito importante da ISO 17025 é a operação consistente do laboratório. Isso significa que o laboratório deve adotar procedimentos padronizados e documentados para todos os aspectos do seu trabalho, garantindo que os resultados sejam consistentes e confiáveis.Para atender a esse requisito, o laboratório deve desenvolver e implementar um sistema de gestão da qualidade, que abrange políticas, procedimentos, instruções de trabalho e registros. Esse sistema de gestão deve ser revisado e atualizado regularmente para garantir que permaneça eficaz e esteja em conformidade com os requisitos da norma.Além disso, o laboratório deve ter mecanismos de controle de qualidade adequados para monitorar a precisão e a confiabilidade dos resultados. Isso pode incluir a participação em programas de ensaios de proficiência, a calibração regular dos equipamentos de medição e a realização de verificações internas de qualidade.Ao atender aos requisitos de competência e imparcialidade, bem como operar de forma consistente, os laboratórios podem obter a certificação ISO 17025 e demonstrar sua capacidade técnica e confiabilidade. É importante ressaltar que a implementação da ISO 17025 requer esforço e comprometimento contínuos por parte do laboratório. Manter auditorias regulares. No entanto, os benefícios da acreditação ISO 17025, como a padronização global e a melhoria contínua, compensam os esforços empreendidos.Para começar a implementação da ISO 17025, é recomendado buscar o suporte da gestão, definir os processos necessários e fornecer treinamento e conscientização para a equipe. Seguindo esses passos, o laboratório estará no caminho certo para uma implementação bem-sucedida e melhorias contínuas em sua qualidade e confiabilidade.Processo de CertificaçãoPara alcançar a certificação ISO 17025, é necessário seguir um processo rigoroso que envolve diferentes etapas. Nesta seção, exploraremos a análise de lacunas, a documentação necessária e a avaliação do sistema de gestão.Análise de LacunasA análise de lacunas é uma etapa crucial no processo de implementação da ISO 17025. Ela envolve a avaliação minuciosa das práticas e processos existentes em relação aos requisitos da norma. O objetivo é identificar quais requisitos não estão sendo atendidos e determinar as melhorias necessárias para alcançar a conformidade.Durante essa análise, é essencial envolver todos os colaboradores relevantes, como gestores e membros da equipe técnica. Através de uma avaliação criteriosa, é possível identificar as áreas que requerem ajustes e desenvolver um plano de ação para implementar as mudanças necessárias.Documentação NecessáriaA documentação é um elemento fundamental para a certificação ISO 17025. É necessário desenvolver e revisar uma série de documentos para demonstrar o cumprimento dos requisitos da norma. Alguns dos documentos-chave incluem:Manual da qualidadeProcedimentos funcionaisProcedimentos do sistemaFormatos do sistemaProcedimentos de testeInstruções de trabalhoMétodos de validaçãoEsses documentos serão revisados pelos auditores externos do organismo de certificação durante o processo de avaliação. Portanto, é importante garantir que a documentação esteja completa, atualizada e alinhada com os requisitos da ISO 17025. Avaliação do Sistema de GestãoApós a análise de lacunas e a preparação da documentação, o próximo passo é a avaliação do sistema de gestão. Nesta etapa, um organismo de certificação externo conduzirá uma avaliação minuciosa do laboratório para determinar se ele atende aos requisitos da ISO 17025.Durante a avaliação, os auditores realizarão uma revisão detalhada das operações do laboratório, do sistema de gestão da qualidade, da documentação, das responsabilidades dos funcionários e até mesmo conduzirão entrevistas e testemunharão procedimentos de teste. É fundamental que o laboratório esteja preparado para demonstrar a conformidade com a norma em todas as áreas avaliadas. O processo de certificação ISO 17025 é uma jornada que requer comprometimento e esforço contínuo. Ao seguir os passos de análise de lacunas, documentação necessária e avaliação do sistema de gestão, o laboratório estará mais próximo de obter a certificação que trará benefícios significativos, como a padronização global e a melhoria contínua dos processos. Lembre-se de que o treinamento e a conscientização sobre os requisitos da ISO 17025 também desempenham um papel crucial no sucesso da implementação.Manutenção da CertificaçãoApós obter a certificação ISO 17025, é fundamental manter os padrões de qualidade e continuar seguindo os requisitos da norma para garantir a confiabilidade dos resultados. A manutenção da certificação envolve a realização de auditorias regulares e o acompanhamento das atualizações da norma.Auditorias RegularesAs auditorias regulares desempenham um papel crucial na manutenção da certificação ISO 17025. Durante essas auditorias, um auditor independente revisará o sistema de gestão do laboratório para garantir que ele continue atendendo aos requisitos da norma. Essas auditorias são realizadas em intervalos regulares para avaliar a conformidade contínua.Durante a auditoria, o auditor verificará se o laboratório está operando de acordo com os procedimentos documentados, se os equipamentos estão calibrados corretamente e se os funcionários estão seguindo os requisitos da norma. Qualquer não conformidade identificada durante a auditoria será registrada e o laboratório deverá tomar ações corretivas para resolver essas não conformidades.A frequência das auditorias regulares pode variar dependendo das políticas do organismo de acreditação e do escopo da acreditação do laboratório. É importante cooperar plenamente durante essas auditorias e fornecer documentação e evidências necessárias para demonstrar a conformidade contínua.Atualizações da NormaA norma ISO 17025 passou por revisões em 2005 e novamente em 2017 para se adaptar às mudanças na tecnologia e no vocabulário da indústria. A versão mais recente da norma inclui atualizações em tecnologia da informação, processos de sistema de gestão da qualidade e um foco mais forte nas responsabilidades da alta administração. Essas atualizações refletem as mudanças nas condições de mercado e avanços tecnológicos ao longo do tempo.É crucial que os laboratórios acompanhem as atualizações da norma e implementem as alterações necessárias em seus sistemas de gestão. Isso pode exigir a revisão de documentos, procedimentos e processos existentes para garantir a conformidade contínua com os requisitos atualizados. Ficar atualizado com as mudanças na norma é essencial para manter a certificação ISO 17025 e garantir a qualidade dos serviços prestados.A manutenção da certificação ISO 17025 envolve a realização de auditorias regulares para verificar a conformidade contínua e o acompanhamento das atualizações da norma. Ao cumprir esses requisitos, os laboratórios podem garantir a confiança nos resultados e a aceitação internacional dos serviços prestados.Benefícios da Acreditação ISO 17025Obter a acreditação ISO 17025 para um laboratório traz uma série de benefícios significativos. Essa acreditação, que valida a competência técnica do laboratório, proporciona uma série de vantagens, incluindo padronização global e melhoria contínua.Padronização GlobalA acreditação ISO 17025 permite que os laboratórios demonstrem sua competência e produzam resultados válidos, promovendo confiança em seu trabalho em escala nacional e global. Isso resulta em uma maior aceitação dos resultados entre países, o que, por sua vez, aprimora o comércio internacional. A padronização global assegurada pela ISO 17025 facilita o reconhecimento mútuo dos resultados de laboratórios acreditados em todo o mundo. Essa padronização é essencial em um mundo globalizado para garantir a qualidade e autenticidade dos produtos ao longo de cadeias de suprimentos complexas, proporcionando segurança para empresas e consumidores.A acreditação ISO 17025 também possibilita o compartilhamento de dados entre laboratórios em todo o mundo, criando um grande volume de dados disponíveis para diversas indústrias e garantindo maior consistência global nos dados. Com a padronização global, os laboratórios acreditados têm a capacidade de proporcionar resultados confiáveis e de qualidade, independentemente da localização geográfica, promovendo a confiança dos clientes e facilitando a colaboração em projetos internacionais.Melhoria ContínuaA busca pela acreditação ISO 17025 incentiva a melhoria contínua dos processos e práticas dos laboratórios. Ao implementar os requisitos da norma, os laboratórios são levados a revisar e otimizar seus procedimentos internos, garantindo que sejam seguidos os mais altos padrões de qualidade e competência. A acreditação ISO 17025 também inclui auditorias regulares que permitem identificar áreas de melhoria e implementar ações corretivas necessárias  Essa abordagem de melhoria contínua contribui para o aprimoramento dos serviços prestados pelo laboratório, garantindo que os resultados sejam precisos, confiáveis e consistentes ao longo do tempo.Para manter a acreditação ISO 17025, os laboratórios devem estar atentos às atualizações da norma e realizar as adaptações necessárias em seu sistema de gestão. Essa abordagem de melhoria contínua permite que o laboratório permaneça atualizado com as melhores práticas e esteja sempre pronto para atender às demandas em constante evolução do setor.A acreditação ISO 17025 traz consigo uma série de benefícios, incluindo padronização global e melhoria contínua. Ao buscar a acreditação, os laboratórios demonstram sua competência técnica e sua dedicação em fornecer resultados confiáveis e de qualidade. Essa validação tem um impacto significativo na confiança dos clientes e na reputação do laboratório, abrindo portas para oportunidades de colaboração e crescimento no mercado.Passos para a ImplementaçãoA implementação da ISO 17025 requer uma abordagem estruturada e planejada para garantir o sucesso do processo. Existem várias etapas que podem ser seguidas para facilitar a implementação eficaz do sistema de gestão da qualidade em um laboratório. Nesta seção, vamos explorar três passos importantes: suporte da gestão, definição de processos e treinamento e conscientização.Suporte da GestãoObter o apoio da gestão é um passo crítico na implementação da ISO 17025. O suporte da alta administração é essencial para o sucesso das transformações dentro de uma organização, e a decisão de se comprometer, alocar recursos e iniciar o planejamento da implementação deve ser apoiada pela gestão. O envolvimento ativo da gestão demonstra o compromisso com a qualidade e estabelece uma base sólida para o processo de implementação.Definição de ProcessosA definição de processos é uma etapa crucial para a implementação da ISO 17025. Isso envolve identificar as atividades diárias aplicáveis à norma ISO 17025, expressar o nível de comprometimento gerencial necessário e designar a pessoa responsável pelo acompanhamento. Durante essa etapa, é importante desenvolver um manual da qualidade, estabelecer a Política da Qualidade e definir os Objetivos da Qualidade. Esses documentos fornecerão uma base sólida para o sistema de gestão da qualidade do laboratório.Treinamento e ConscientizaçãoA realização de programas de treinamento e conscientização é essencial para o sucesso da implementação da ISO 17025. É fundamental educar todos os funcionários sobre a ISO 17025 e o que se espera deles. Os programas de conscientização devem destacar as mudanças que serão aplicadas às atividades diárias e podem ser realizados por meio de comitês ou grupos pequenos para ajudar a disseminar as expectativas. Além disso, o treinamento adequado deve ser fornecido para garantir que todos os envolvidos compreendam os requisitos da ISO 17025 e saibam como implementá-los corretamente. Isso ajudará a criar uma cultura de qualidade no laboratório e garantirá o envolvimento de todos os funcionários no processo de implementação.Ao seguir esses passos, os laboratórios estarão bem encaminhados para uma implementação bem-sucedida da ISO 17025. O suporte da gestão, a definição de processos e o treinamento e conscientização adequados são fundamentais para estabelecer um sistema de gestão da qualidade eficaz e alcançar a conformidade com os requisitos da norma. Lembre-se de que a busca pela certificação ISO 17025 envolve um compromisso contínuo com a melhoria contínua e a conformidade com as requisitos da ISO 17025, resultando em um laboratório acreditado ISO 17025 que pode desfrutar das vantagens da padronização global e da melhoria contínua.

Impetus Sistemas • 02 Ago 2022

Um dos pontos mais críticos da rotina de um laboratório é manter a organização das amostras e suas frascarias, sendo que o grande volume e variedade de parâmetros contribuem para que as amostras se percam durante o processo e sejam descartadas de forma errônea. Dessa forma, é importante rastrear desde o recebimento dos frascos, seu armazenamento durante o período de análises e ter a informação de quando a amostra pode ser descartada. Pensando nisso, o Ultra Lims possui o recurso de descarte de amostras, onde é possível controlar quando a amostra está disponível para descarte. Em um primeiro momento deve ser indicado qual é a quantidade de dias para descarte do material, assim, após a liberação do relatório de ensaios o sistema irá contabilizar o número de dias definido e notificar quais amostras já podem ser descartadas fisicamente.   A seleção das amostras que serão descartadas pode ser realizada através da leitura do código de barrar da própria etiqueta do frasco. Após indicar quais são as amostras e prosseguir, o status será atualizado para descartada, indicativo que aquelas amostras não existem mais fisicamente no laboratório.     Assim como o descarte de amostras, o Ultra Lims possui muito mais recursos para contribuir no gerenciamento do laboratório. Para conhecer mais sobre essas funções, solicite uma apresentação.   Seja Ultra!  

Impetus Sistemas • 02 Ago 2022

Nos laboratórios é comum surgirem demandas que na maioria das vezes implicam em mudanças na negociação comercial estabelecida com o cliente, como por exemplo adição de amostras a serem coletadas/analisadas e inclusão/exclusão de ensaios em amostras. Esse tipo de ocorrência consequentemente exige um alto controle, pois há casos em que é necessário análise da capacidade do laboratório para atendimento, e para evitar problemas financeiros. Esse é um tipo de controle não tão simples de ser realizado, principalmente se o laboratório executa de forma manual, pois essas solicitações podem surgir em etapas diferentes do processo, como no momento da Coleta, Recebimento de Amostras, Análise Laboratorial etc. E quando não acompanhadas adequadamente podem gerar prejuízos financeiros ao laboratório ou cobranças indevidas ao cliente. O Ultra Lims oferece soluções para automatizar esse trabalho, sendo uma dessas soluções o Aditivo Contratual. Esse programa permite o gerenciamento completo da adição e exclusão de amostras e ensaios que estão fora do contrato comercial do cliente, pois é gerado de forma automática quando qualquer alteração dessa natureza é realizada, ficando disponível em tempo real para o setor ou profissional responsável pelo controle. Bloqueia as amostras que foram alteradas até que sejam tomadas as devidas ações; possibilita e facilita a comunicação interna ou com o próprio cliente sobre essas ocorrências; permite gerar um fluxo de trabalho para aprovação; e o principal, favorece o processo financeiro, já que o objetivo maior do aditivo é tratar valores nessas demandas. O programa de Aditivos possibilita não apenas o controle de alterações que geram valor, mas também modificações do tipo de amostra, característica, endereço, prazo entrega, permitindo sempre o rastreio completo das alterações realizadas. Para conhecer mais sobre essa funcionalidade, entre em contato com o nosso setor Comercial e solicite uma apresentação. Seja Ultra!

Impetus Sistemas • 02 Ago 2022

Quando falamos dos equipamentos dos laboratórios, sempre existe a preocupação em relação a validade das calibrações e manutenções. Essas atividades parecem impossíveis de serem controladas, uma vez que são diversos equipamentos e cada um com sua frequência de realização. Além disso, é necessário ter toda uma rastreabilidade para garantir que a calibração, verificação e manutenção foi efetiva. Dessa forma, o sistema Ultra Lims disponibiliza em seu módulo de equipamentos o recurso Atividade Equipamento, onde o gerenciamento pode ser feito de forma automática através de notificações geradas pelo software. Este monitoramento das atividades ocorre tanto para as atividades que estão para vencer quanto as já vencidas.               É necessário indicar a última data da atividade e qual é a sua frequência, baseado nessas informações o sistema gera as notificações e registra as atividades a serem realizadas.     Através das atividades dos equipamentos é possível encaminhar aos fornecedores, informar quais serão as ações necessárias, por exemplo calibração, manutenção ou verificação. Além de registrar quando o equipamento será entregue e se houver a necessidade, realizar a análise crítica do certificado de calibração. Assim como a Atividade Equipamento, o Ultra Lims possui muito mais recursos para contribuir no gerenciamento do laboratório. Para conhecer mais sobre essas funções, solicite uma apresentação.   Seja Ultra!  

Impetus Sistemas • 11 Mai 2022

Relatório Multi-Línguas   A cada ano que passa, o Brasil sobe no ranking de maiores exportadores do mundo, sendo o setor alimentício um dos responsáveis pelos produtos mais exportados, como a soja, açúcares, melaços, carnes, entre outros. Assim como as vendas internacionais aumentam, a procura por laboratórios que estão preparados para atender seus clientes com relatórios de ensaios em outras línguas também aumentam. Pensando na necessidade da geração de relatórios de ensaios em outras línguas diferente da língua portuguesa, o sistema Ultra Lims desenvolveu o relatório Multi-Línguas. De maneira fácil e rápida é possível liberar o relatório em qualquer idioma, por exemplo, em espanhol e inglês ao seu cliente, basta que o modelo de relatório Multi-Línguas esteja configurado. Através da biblioteca de traduções, cada laboratório pode configurar para quais palavras no idioma configurado o Ultra Lims deve traduzir as informações da amostra. É possível indicar quais são as traduções de ensaios, metodologias, legislações etc., além das descrições de cada campo no relatório.     Dessa forma seu cliente será atendido com excelência e com o relatório na língua desejada para entregar ao comprador da mercadoria. Para conhecer mais sobre essas funções, solicite uma apresentação.     Seja Ultra!    

Impetus Sistemas • 11 Mai 2022

Recebimento por Frascos   A etapa de recebimento das amostras é uma das mais importantes no fluxo do laboratório. É neste momento que são identificadas as irregularidades e não conformidades, garantindo assim a qualidade e segurança nos resultados. Além disso, é no recebimento que é realizado a conferência dos frascos que compõe as amostras, ou seja, verifica-se se todos os frascos foram coletados. Já pensou em como este processo de recebimento e verificação dos frascos pode se tornar algo fácil e com apenas um “bip”? Pois bem, o Ultra Lims oferece a solução através do módulo Recebimento por Frascos. Com o recurso habilitado todos os frascos são registrados e não há risco de ocorrer o famoso frasco que se perdeu. Para a utilização do Recebimento por Frascos, é feito a configuração de etiquetas com códigos de barras e gerado uma etiqueta com códigos diferentes para cada frasco da amostra. Com o auxílio do leitor de código de barras é realizado a leitura de cada etiqueta e assim o sistema entende que cada frasco chegou ao laboratório. Caso todos os frascos forem recebidos, o status das amostras e de seus ensaios são atualizados para Pré-Recebidos. Porém se pelo menos um frasco não for recebido, os status passarão a ser Frasco Pendente. Dessa forma, a amostra poderá ser recebida por completo somente quando os frascos pendentes forem recebidos ou o laboratório realizar alguma tratativa.     O sistema prevê este tipo de situação que é muito comum, então também disponibiliza o recurso chamado Remanejamento de Frascos. Através dele é possível remanejar os ensaios do frasco faltante para outro frasco da amostra com as mesmas características. Dessa maneira, todas as modificações são registradas e as análises com seus prazos não são prejudicadas.   Para conhecer mais sobre essas funções, solicite uma apresentação.     Seja Ultra!